江苏申请医疗机构制剂许可证要什么资料

公司名称:广东国健医药咨询有限公司 报价:0元 具体地点:广东外贸大厦B座1楼 联系人:CIO小助手 江苏申请医疗机构制剂许可证要什么资料？医疗机构制剂许可证申请指南，医疗机构制剂许可证申请资料要求，许可证申请资质要求等问题都可通过CIO合规保证组织进行了解。CIO拥有专业顾问协助大家进行医疗机构制剂许可证申请要求，提供报告要求和格式样品，指导您按照申请程序，少走弯路，尽快取得证书。 一般来说，要申请医疗机构制剂许可证的话需要符合以下申请条件： 1、有符合法规条例资格要求药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人； 2、生产该制剂的设备、设施和卫生环境适宜； 3、有对制剂进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备; 4、具有制剂质量保障的管理制度。 申请资料： 1、医疗机构制剂许可证申请表； 2、医疗机构的基本情况； 3、医疗机构执业许可证复印件； 4、制剂室的基本情况，包括制剂室投资规模、面积、周边环境、基础设施等； 5、质量负责人、制剂室负责人、药品检验室负责人、制剂质量管理负责人等简历和资质证明； 6、配方、制备能力、品种、规格、工艺流程图或草案； 7、制剂室制剂管理、质量管理文件目录、自查报告等等。 CIO合规保证组织搭建了专业的专家团队，根据客户所在地行政许可要求，在药品、医疗器械、化妆品等注册方面有许多成功的经验，能够为客户申请资料的准备、生产厂房车间、质量管理体系文件、人员培训等进行查漏补缺，协助企业快速通过审批，加快产品上市和使用进度。